河南广播电视台报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药――阿兹夫定(FNC),在完成临床试验揭盲后,正式面向全球上市。
该报道称:“这是我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服特效药物,将对我国及全球疫情防控工作产生重大影响。”
公开资料显示,真实生物的阿兹夫定于 2021 年 7 月份获得国家药监局的附条件上市批准,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。真实生物于 2020 年疫情暴发后便开展了阿兹夫定治疗新冠肺炎的研究。
4月2日,国家药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,状态栏从“处理中”变更为“已反馈”。这一变化被外界视为阿兹夫定三期即将临床揭盲、申报上市,有望成为首款国产新冠口服药。
除了真实生物外,君实生物已于日前披露其新冠口服药最新研究成果,不过,有部分市场人士认为,君实生物的临床试验或存在瑕疵,此前(5月23日晚间)其披露的公告只是公布了“达到主要终点”,并未公布完整数据,且次要终点相关结果并未公布。